大众财经网讯:2026年7月24日,广州新济医药股份有限公司(以下简称“新济医药”)正式向香港联合交易所主板递交上市申请,上市材料已获受理。这意味着这家深耕改良型新药领域的临床阶段生物科技企业,在2025年12月首次递表失效后,再次向港股资本市场发起冲刺。国泰君安国际担任本次发行的独家保荐人,助力新济医药踏上国际化资本舞台。
据港交所披露信息显示,新济医药计划根据上市规则第18A章挂牌上市。公司自2007年创立以来,始终专注于以已获批活性药物成分(API)为基础,运用替代制剂与药物递送技术进行改良型新药的开发与商业化,并不从事全新API的发现工作。招股书显示,由于目前核心产品均处于临床阶段且尚未获准商业化,公司现阶段收入主要来源于CRO服务及MAH业务,2024年及2025年年内亏损分别为1.47亿元及1.11亿元。
作为技术驱动型药企,新济医药构建了可溶性微针制剂与鼻腔吸入制剂两大核心技术平台,旨在破解传统给药方式依从性差、起效慢等临床痛点。公司核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂(DHMP)是中国首个且唯一进入II期临床的可溶性微针药物贴剂,适用于儿童及成人术前镇静,其儿科适应症IIa期研究已于2026年6月完成。另一款核心产品XJN010作为帕金森病“关”期发作的鼻腔吸入制剂,同样已完成国内II期临床研究,并于2026年2月获FDA批准直接进入美国II期临床。
尽管核心产品尚未贡献销售收入,新济医药的研发投入持续聚焦。截至2026年5月止五个月,两款核心产品研发开支占总研发开支的77.9%。公司已完成多轮融资,累计融资金额约2.9亿元,最新一轮融资后隐含估值达15.3亿元,股东阵容包括广药创投、越秀丹麓、浙江创投等知名机构。公司持有全部管线产品的全球商业化权利,展现出对技术成果的自主掌控力。
展望未来,新济医药拟将本次IPO募集资金重点用于推进核心管线的临床研究、扩充产能及支持商业化进程。公司表示,将凭借差异化的技术平台与全球领先的管线布局,加快推进DHMP及XJN010的临床转化与监管审批。在国泰君安国际的保荐护航下,新济医药有望借助香港资本市场的力量,加速从临床阶段向商业化阶段的跨越,为全球患者提供更具临床价值的改良型给药方案。
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